一种多功能小车的制作方法

本实用新型涉及一种适用于制药行业洁净室工程验收调试及高效过滤器确认与验证用多功能小车。

背景技术：

制药企业药品生产和制造过程中，通常使用洁净空调系统来控制洁净室(区)的空气净化，保证药品生产制造过程中有合适的洁净环境，从而保证药品的质量。洁净室(区)的空气净化除了一套空调机组外，关键的项目是在洁净房间送风的末端安装有高效过滤器HEPA，用以出去空气中的大的悬浮粒子、微生物、颗粒、粉尘等。

根据国家食品药品监督管理总局最新的《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关原则与要求，工程验收或验证过程中需对高效过滤器HEPA的完整性进行测试(也称检漏测试)，药品日常生产过程中，也要对高效过滤器HEPA的完整性进行定期监测，以保证其不会泄漏，对药品生产制造环境造成污染，从而影响药品质量。

目前通用的高效过滤器HEPA的完整性测试方法为聚Α-烯烃(PAO)测试法，在高效过滤器HEPA的上游发生高浓度的PAO气溶胶，使用光度计分别检测高效过滤器HEPA前后两侧的气溶胶浓度，然后计算高效过滤器HEPA的泄漏率。

现场测试时，通常使用ATI-2I光度计进行测试，

该测试过程中有如下问题：

高效过滤器HEPA位于洁净室的屋顶上，需要测试人员登高作业，为测试带来一定的难度；

测试过程中需要搬运登高器械，如登高凳、梯子等，进一步增加了工作量，也增加了操作人员的工作危险性；

测试过程中需要有2人配合，1人登高作业，1人操作光度计主机和配套电脑、打印机；

因高效过滤器HEPA分布于多个房间，需不停搬运仪器，过程中需要对测试仪器进行多次断电，并执行开机、关机等重复操作而且损害仪器的使用寿命。

技术实现要素：

本实用新型提供了一种多功能小车，解决了以上问题，其技术方案如下所述：

一种洁净室多功能小车，从上到下依次包括：

执行部分：包括扫描框架和移动扫描装置，移动扫描装置安装在扫描框架上；

升降装置：包括四个伸缩式支撑杆；

控制装置：包括控制芯片和与其相连接的控制面板；

动力部分：采用UPS电源，为其他各装置提供电能；

移动和支撑部分：包括主体框架和底部的可锁定位置的可移动万向轮；

所述控制装置分别和执行部分、升降装置相连接，所述扫描框架包括两根固定杆和两根活动杆，所述固定杆位于左侧和上侧，所述移动杆分别位于右侧和下侧，通过移动可调节扫描框面积，所述扫描框架上安装有4个定位光束，其中1个为固定式，3个为可移动式，能够向上发出4束定位光束。

所述控制装置的控制面板能够进行升降装置的提升/降低扫描高度、移动扫描装置的自动扫描与手动扫描，以及提高/降低扫描速度的操作。

所述移动和支撑部分还包括用于放置光度计、打印机的摆放平台，摆放平台位于设备的中部，配有多个电源插孔。

所述UPS电源能够接通220V-50HZ外部电源。

所述伸缩式支撑杆接收控制芯片和控制面板传来的控制信号，对测试车的执行部件进行升降操作。

所述移动扫描装置安装有1个红外距离探测仪，能够安装光度计扫描头。

所述多功能小车适用于制药行业洁净室工程验收调试及高效过滤器确认与验证用，可以和ATI-2I光度计配套使用，用以对HEPA过滤器进行检漏测试，有效保证对系统的确认和验证以及调试过程中的符合性。

附图说明

图1是所述洁净室多功能小车的结构示意图；

图2是图1的侧面示意图；

图3是扫描框架装置简图；

图4是所述高效过滤器检漏测试示意图；

图5是定位光束定位示意图；

图6是现场定位控制面板简图；

图7是现场测试控制面板简图；

图8是自动扫描路线示意图；

1-扫描框架；2-测试仪器平台；3-手推扶手；4-现场定位控制面板；5-UPS维修门；6-动力插座；7-UPS电源；71-充电口；8-万向轮；11-第一固定支撑杆；12-第二固定支撑杆；13-第一移动支撑杆；14-扫描口；15-固定定位光束；16-第一可移动定位光束；17-第二可移动定位光束；18-第三可移动定位光束；19-扫描导向杆；20-移动支撑杆；21-伸缩式支撑杆；22-风管；23-静压箱；24-高效过滤器；25-气溶胶光度计；26-气溶胶发生器；27-移动扫描范围；231-静压箱边框；141-扫描口起点；142-扫描路线；143-扫描口终点。

具体实施方式

该多功能小车车身主体使用不锈钢制作，外观规则、大方美观、表面光洁，便于操作，既可使用臭氧、甲醛等消毒剂进行熏蒸消毒，又可使用酒精等液体消毒液进行表面擦拭消毒，便于进入制药企业洁净室(区)进行测试，不会对洁净室(区)的环境造成不利影响。

如图1和图2所示，该多功能小车的主体框架上从上到下依次设置有扫描框架1，测试仪器平台2，UPS维修门5，万向轮8，所述小车还设置有手推扶手3、现场定位控制面板4，打开UPS维修门可见UPS电源7，侧面设置有充电口71，正面设置有动力插座6。在扫描框架1下端设置有四根伸缩式支撑杆21。

按照功能主要分为6个组成部分，分别描述如下：

移动和支撑部分：此部分为设备主体，包括主体框架、光度计/电脑/打印机摆放平台、可移动万向轮等。光度计/电脑/打印机摆放平台位于设备的中部，配有多个动力插座6；可移动万向轮8位于设备的底部，到达指定位置后可锁定位置。

动力部分：此部分配置有UPS电源7，当接通220V-50HZ外部电源时，可直接使用外置电源为测试车和测试仪器供电，同时为蓄电池充电。当切断外部电源时，蓄电池可以为测试车自身的执行部件供电，同时对外可输出220V-50HZ的动力，为测试电脑、光度计、打印机等供电。

控制装置：此部分由控制芯片和控制面板组成。控制面板包括现场定位控制面板和现场测试控制面板，如图6和图7所示，可进行提升/降低扫描高度、自动扫描、手动扫描、提高/降低扫描速度等操作。

升降装置：此部分由四个伸缩式支撑杆21组成，接收控制芯片和控制面板传来的控制信号，可对测试车的执行部件进行升降操作。

执行部分：此部分由扫描框架1和移动扫描装置组成。如图3所示，扫描框架1由两根固定杆和两根活动杆共同组成，所述固定杆位于左侧和上侧，分为第一固定支撑杆11和第二固定支撑杆12，所述移动杆分别位于右侧和下侧，分为移动支撑杆20，以及第一移动支撑杆13，通过移动可调节扫描框面积，框架上安装有4个定位光束(其中1个为固定式，3个为可移动式，安装在扫描框架上，可向上发出4束定位光束)。

所述第一固定支撑杆11和第二固定支撑杆12的交点设置有固定定位光束15，第二固定支撑杆12和第一移动支撑杆13的交点设置有第一可移动定位光束16，移动支撑杆20和第一移动支撑杆13的交点设置有第二可移动定位光束17，所述第一固定支撑杆11和移动支撑杆20的交点设置有第三可移动定位光束18。

移动扫描装置安装在扫描框架上，配有1个红外距离探测仪，可安装光度计扫描头。所述移动扫描装置设置有扫描导向杆19，设置在扫描框架1上，所述扫描导向杆19上设置有扫描口14。

此外，可选的其他附件：包括伸缩式操作杆、测试区域隔离罩。

需要进行测试的装置如图4所示，包括风管22、静压箱23、高效过滤器24、气溶胶光度计25、气溶胶发生器26，所述风管22与所述静压箱23相连接，所述静压箱23设置有高效过滤器24，所述气溶胶光度计25取静压箱23的上游浓度，并通过扫描口14扫描经过高效过滤器24的下游浓度，所述气溶胶发生器26向位于风管22和静压箱23的连接处注入气溶胶。

现场测试时，现场只需1名操作人员即可，操作人员推动测试车到指定测试位置后，锁定测试车进行高效过滤器HEPA完整性测试，测试完成后，解除锁定并推动到下一个测试位置继续测试。此测试车的设计从很大程度上降低了人工投入，提高了测试效率，保证了测试人员的安全。

该多功能小车在现场使用时，可按照如下步骤进行操作：

测试前检查：

检查UPS电量，如电量不足，应提前执行充电操作；

检查测试车相关部件齐全完好，对可拆卸部件进行预装处理；

检查定位光束，如不能发出定位光束，应提前维修或更换；

检查万向轮状况，如不够灵活应预先处理或更换万向轮。

测试前准备：

如有必要，对测试车以及配套仪器、器具等物品进行消毒处理；

将光度计和配套测试电脑、打印机放置于测试车上，连接好数据线和电源线；

将测试车推动至指定测试房间待命。

测试车调试：

移动测试车到HEPA过滤器之下，如有外部电源，接通外部电源；

启动测试车电源，如图5所示，开启定位光束，形成固定定位光束15，移动测试车，使固定定位光束15移动到HEPA高效静压箱和顶板连接处的其中一个角点上(或稍有超出)；

调整测试车角度，使扫描框架上的两根固定杆和HEPA高效静压箱的两个边(组成定位角点的两个边)平行；

锁定测试车万向轮，固定测试车位置；

调整扫描框架上的两根活动杆(同步带动定位光束的位置，使定位光束始终处于框架的角点上)，使框架位置及覆盖面积和HEPA高效静压箱的位置相对应(或略超出HEPA高效静压箱)。

此时，四个光束形成移动扫描范围27，静压箱边框231大于高效过滤器24的范围。

开始PAO测试：

使用伸缩式操作杆，将光度计的上游浓度取样管和HEPA高效静压箱上的对应取样口对接；

将光度计扫描头安装在移动扫描装置上，调整好扫描口14的位置和角度；

提升扫描框架和移动扫描装置的高度，红外距离探测器会监测扫描头和高效过滤器下表面的间距，当距离达到标准时，提升装置自动停止动作；

启动光度计，依次进行0点校准、上游浓度采样、100％设定，完成后待命；

将光度计调节到扫描状态，启动测试车自动扫描模式，扫描头会按照指定路线142对高效过滤器HEPA和安装边框进行匀速扫描，如图8所示，扫描从扫描口起点141到扫描口终点143，扫描路线142为蛇形；

扫描完成后，将光度计调节到待机状态，此时，测试车移动扫描装置会带动扫描头将自动归位(起始和复位位置在扫描框架的固定角点位置)。

泄漏点定位操作：

测试过程中，如有泄漏点，光度计将发生报警，测试人员应记录泄漏点的疑似位置；

自动扫描完成后，测试人员可在测试车的控制面板上选择手动操作，移动扫描头到疑似位置，调节光度计到扫描状态，进一步确定泄漏点的位置和泄露率；

定位操作完成后，将光度计调节到待机状态，点击测试车复位按钮，测试车移动扫描装置会带动扫描头复位。

测试完成：

测试完成后，降低扫描框架和移动扫描装置的高度，复位后自动停止动作；

切断外部电源，打开测试车万向轮，移动测试车位置到下一块待测试HEPA过滤器；

重复上述调整和测试操作，测试过程中，应尽量使用外接电源，节省UPS蓄电池电量；

测试完成后，将测试车可移动部件复位，可拆卸部件进行拆卸，妥善放置；

长期不用时，应将UPS蓄电池充满电量，以保护蓄电池。

HEPA过滤器检漏测试车自带自动扫描、测试功能，有效避免在各个房间测试带来的光度计重复开机、关机操作，提高仪器使用寿命。